La Secretaría de Salud (SESA) de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite la Alerta Sanitaria sobre la falsificación y comercialización del medicamento RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 3, 7, 14 mg.
La alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por NOVO NORDISK MÉXICO, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, que identificó la falsificación y comercialización del producto indicado a continuación.
RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 3 mg, frasco con 100 tabletas, RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 7 mg, frasco con 100 tabletas y RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 14 mg, frasco con 100 tabletas con número de lote N087035 y fecha de caducidad DIC 26, los cuales presentan como anomalía que la presentación de frasco no está autorizada por COFEPRIS para su comercialización en México.
La falsificación y comercialización de este tipo de productos representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población:
- No adquirir ni consumir el producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 3, 7, o 14 mg, presentación de frasco, que presenten cualquier fecha de caducidad.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, principalmente aquellos que se oferten a un precio exageradamente menor al establecido en el mercado; que presenten textos en idioma diferente al español, y no cuenten con registro sanitario.
- En caso de identificar a la venta los productos descritos anteriormente, realizar la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitaria
- Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas de 3, 7, o 14 mg, presentación de frasco, abstenerse de adquirirlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.
- Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, incluyendo que se cuente con la documentación y las facturas correspondientes.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o del producto RYBELSUS (Semaglutida) tabletas, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
