La Secretaría de Salud del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un aviso de riesgo por la falsificación del dispositivo médico FreeStyle Libre Sistema Flash de Monitoreo de Glucosa, tras un análisis realizado con información proporcionada por ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto falsificado se comercializa a través de plataformas de venta en línea, sitios web y aplicaciones móviles. Se identificó que el número de serie 0M000W6A40H ha sido utilizado en múltiples casos de falsificación.
El FreeStyle Libre es un dispositivo médico que incorpora un microfilamento estéril de cinco milímetros que se inserta en la piel del paciente y permanece colocado hasta por 14 días para el monitoreo continuo de glucosa. Debido a sus características, requiere condiciones específicas de fabricación, esterilidad y calibración.
COFEPRIS advirtió que el uso de productos falsificados representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce el proceso de fabricación, las condiciones de almacenamiento, transporte y calibración del sensor, por lo que no existe garantía sobre su calidad, seguridad o funcionamiento.
La autoridad recomendó a la población no adquirir dispositivos con el número de serie 0M000W6A40H, evitar la compra de productos ofrecidos a precios considerablemente inferiores a los del mercado y revisar que el empaque no presente señales de manipulación, errores de impresión o alteraciones en el número de lote, número de serie y fecha de caducidad.
Asimismo, pidió denunciar cualquier caso de comercialización de este producto falsificado ante la autoridad sanitaria y reportar posibles incidentes adversos derivados de su uso mediante el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos de COFEPRIS.
