La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la población sobre la comercialización ilegal de los productos Cyclophosphamide Injection IP 500 mg, con número de lote CYP2129B y Cyclophosphamide Injection USP 500 mg, con número de lote CYPB2210G y fecha de caducidad 07/2024, fabricados por GLS PHARMA LIMITED.
Esta se emite como resultado de las denuncias sanitarias recibidas, acciones de vigilancia sanitaria y la comparecencia entre esta comisión y CELLEX MEDICAMENTOS S. DE R.L. DE C.V., empresa autorizada por el fabricante para la importación y distribución en México.
CELLEX MEDICAMENTOS S. DE R.L. DE C.V. no reconoce los productos, debido a que estos ostentan textos en idioma inglés en sus empaques primarios, secundarios e instructivos, además de que carecen de registro sanitario.
Asimismo, derivado del análisis de la información, se identificó que dichos productos son distribuidos por EFARMA CENTRO MÉDICO, EDUCACIÓN ESPECIAL Y COMERCIALIZADORA DE FÁRMACOS ESPECIALIZADOS, el cual se encuentra listado en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos por incumplir la regulación sanitaria vigente.
La comercialización de estos productos, representa un riesgo a la salud de la población, al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que esta autoridad sanitaria no garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los mismos.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A los profesionales de la salud y población en general:
- No adquirir los productos Cyclophosphamide Injection IP 500 mg y Cyclophosphamide Injection USP 500 mg con cualquier número de lote y fecha de caducidad.
- No utilizar ni adquirir productos que ostenten un idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario.
- En caso de identificar a la venta los productos señalados, no adquirirlos y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica o al teléfono 800 033 5050.
- Si ha utilizado los productos antes referidos y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar los productos con las características mencionadas, abstenerse de adquirirlos, y de contar con la información de comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la adquisición legal del producto.
- En caso de existir duda sobre la documentación presentada por el distribuidor, contactarse con el titular del registro sanitario.
