Un nuevo estudio ha sacado a la luz “graves efectos adversos” relacionados con la mifepristona, también conocida como”píldora abortiva”.
La mifepristona es un “bloqueador del embarazo” que se utiliza en combinación con otro medicamento, el misoprostol, para interrumpir embarazos, según la Clínica Mayo.
También se utiliza para tratar los abortos espontáneos precoces, ya que ayuda a preparar al organismo para vaciar el útero.
Una investigación del Centro de Ética y Política Pública de Washington, D.C., ha revelado que la tasa de efectos secundarios graves es 22 veces superior a la indicada en la etiqueta del medicamento aprobado por la FDA.
Tras someterse a un aborto asistido con mifepristona, casi el 11% de las mujeres -más de una de cada 10- declararon haber sufrido “infección, hemorragia u otro acontecimiento adverso grave o potencialmente mortal”, según el resumen del estudio.
El estudio utilizó datos de reclamaciones de seguros que incluyen más de 865.000 abortos farmacológicos prescritos entre 2017 y 2023, dando lugar a lo que se describe como el mayor conjunto de datos sobre el aborto químico.
“Por el contrario, la actual etiqueta del fármaco aprobada por la FDA se basa en los resultados de 10 ensayos clínicos con un total de 30.966 mujeres, de las que menos del 0,5% experimentaron reacciones adversas graves”, afirma el estudio.
“Algunos de estos ensayos se realizaron hace 42 años”.
Los autores del estudio -Jamie Bryan Hall, director de análisis de datos de la EPPC, y Ryan T. Anderson, presidente de la EPPC- calificaron los resultados de “realidad verdaderamente chocante y triste”.
“No nos sorprendieron exactamente estos resultados, ya que otros estudios de conjuntos de datos más pequeños han encontrado problemas de seguridad significativos con los fármacos abortivos químicos, sobre todo después de que las administraciones de Obama y Biden eliminaran importantes protecciones de seguridad de la FDA que se exigían cuando se aprobó por primera vez el fármaco abortivo químico”, dijeron los autores en una declaración enviada a Fox News Digital.
“La mayor limitación, que estamos trabajando para abordar, es que no existe un código de seguro para la muerte, y tristemente sabemos que las mujeres mueren por complicaciones derivadas de la píldora abortiva”.
Basándose en el estudio, los investigadores piden a la FDA que restablezca las protecciones de seguridad originales que exigió cuando aprobó la mifepristona, afirmando que “las mujeres merecen la verdad”.
La doctora Christina Francis, CEO de la Asociación Americana de Ginecólogos y Obstetras Pro Vida, con sede en Ft. Wayne ( Indiana), no participó en la investigación, pero comentó la importancia del resultado.
“Las conclusiones de este estudio, que analiza casi 900.000 abortos provocados con fármacos, coinciden con lo que he visto en mis dos décadas de ejercicio como ginecóloga obstetra, durante las cuales he atendido a muchas mujeres a las que se ha mentido sobre la seguridad de los fármacos abortivos y que han sufrido complicaciones importantes por su causa”, declaró a Fox News Digital.
Francis llegó a la conclusión de que casi 71.000 mujeres probablemente sufrirían este tipo de complicaciones graves en 2023, basándose en cifras del Instituto Guttmacher.
“Esto debería servir de llamada de atención a la FDA de que la tasa de complicaciones es más de 20 veces superior a lo que se ha afirmado anteriormente, y es una crisis de salud pública que debería investigarse inmediatamente”, afirmó.
“Las mujeres merecen un consentimiento informado sobre los peligros potencialmente mortales de estos fármacos”.
La profesora Jessie Hill, experta en derecho sanitario de la Universidad Case Western Reserve de Cleveland Ohio), también revisó las conclusiones del estudio.
Afirmó que la mifepristona ha sido uno de los medicamentos más estudiados desde su aprobación en EE.UU. hace 25 años, afirmando que también es “uno de los más seguros”.
Hill señaló que el estudio de la EPPC no está revisado por expertos y cuestionó su “posible parcialidad”.
“El estudio utiliza datos de reclamaciones de seguros, pero las reclamaciones de seguros son un sustituto imperfecto de los resultados médicos causales”, declaró a Fox News Digital. “A menudo carecen de contexto: una reclamación por hemorragia, por ejemplo, puede que ni siquiera esté relacionada causalmente con la propia mifepristona”.
Hill también se opuso a la comparación de los datos de las reclamaciones modernas con los datos de los ensayos clínicos de la FDA.
“Los ensayos clínicos tienen normas rigurosas para definir y notificar los acontecimientos adversos. Los datos de las reclamaciones se generan con fines de facturación, no de análisis científico, y a menudo cuentan en exceso o clasifican erróneamente los acontecimientos.”
Hill también señaló que la norma legal para la regulación de medicamentos de la FDA no es “sin riesgo”, y que todos los medicamentos tienen tasas de acontecimientos adversos.
“Exagerar los riesgos sin sopesar los beneficios distorsiona el marco regulador”, afirmó.
Aproximadamente el 63% de todos los abortos practicados en EE.UU. en 2023 fueron abortos farmacológicos, según el Instituto Guttmacher. Esto supuso un aumento respecto al 53% de 2020.
Fox News Digital se puso en contacto con la FDA y con el fabricante de la mifepristona para obtener sus comentarios.
