El primer ensayo clínico destinado a evaluar si los trasplantes de riñones de cerdo genéticamente modificados pueden salvar vidas comenzó oficialmente en Estados Unidos.
United Therapeutics, desarrolladora de órganos porcinos modificados, anunció este lunes que el primer trasplante del estudio se realizó con éxito en el centro médico Langone Health de la Universidad de Nueva York (NYU).
El procedimiento marca un hito en los esfuerzos por avanzar en el xenotrasplante, la técnica que busca utilizar órganos de animales en humanos. Una segunda empresa, eGenesis, planea iniciar su propio ensayo clínico en los próximos meses.
El equipo dirigido por el doctor Robert Montgomery, de NYU, informó que el ensayo incluirá inicialmente a seis participantes y podría ampliarse hasta 50 conforme se sumen más centros médicos. Por razones de confidencialidad, no se han revelado detalles sobre el primer paciente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó los ensayos tras una serie de procedimientos experimentales realizados bajo protocolos de “uso compasivo”. Aunque los primeros trasplantes tuvieron resultados limitados, los más recientes han mostrado progresos: un riñón de cerdo funcionó durante 130 días en una paciente en Alabama, y otro alcanzó 271 días en un hombre de Nueva Hampshire.
Montgomery señaló que los avances son “una señal alentadora” y destacó que la posibilidad de que los pacientes puedan volver a la diálisis aumenta la seguridad del proceso.
Más de 100,000 personas esperan actualmente un trasplante en Estados Unidos, la mayoría de ellas de riñón. La modificación genética de cerdos busca hacer que sus órganos sean más compatibles con el cuerpo humano, reduciendo el riesgo de rechazo.
El ensayo de United Therapeutics emplea riñones de cerdo con diez alteraciones genéticas, diseñadas para eliminar genes que provocan rechazo o crecimiento excesivo del órgano, e incorporar genes humanos que mejoren la compatibilidad inmunológica.
