La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Prolia 60 mg/mL (denosumab), en presentación de solución inyectable con jeringa prellenada.
La alerta se originó tras un análisis técnico derivado de información proporcionada por el distribuidor Amgen México, que identificó la circulación de lotes irregulares en el país.
Los lotes detectados presentan anomalías que evidencian su falsificación o desvío de mercado:
- Lote 2749920 (caducidad FEB 28): etiquetado en inglés, sin registro sanitario y número no reconocido.
- Lote 9053760 (caducidad JUL 27): diferencias en la jeringa respecto a la autorizada, errores tipográficos y lote no reconocido.
- Lote 6637000 (caducidad MAY 28): características similares al lote anterior, con irregularidades en empaque y etiquetado.
- Lote 1174358A (caducidad 09 2026): producto destinado al mercado de Turquía, sin autorización para su venta en México.
Las autoridades señalaron que, en el caso del lote proveniente de Turquía, se trata de un producto desviado en la cadena de distribución, sin garantía de haber cumplido con las condiciones de almacenamiento requeridas, lo que incrementa el riesgo de contaminación, alteración o pérdida de eficacia.
COFEPRIS advirtió que la comercialización de estos lotes representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, proceso de fabricación y condiciones de manejo, por lo que no se garantiza su seguridad ni calidad.
El medicamento Prolia requiere receta médica para su adquisición, por lo que su uso sin supervisión profesional incrementa los riesgos para los pacientes.
Entre las recomendaciones emitidas destacan: verificar que el medicamento esté etiquetado en español, cuente con registro sanitario y que los datos de lote y caducidad coincidan; evitar la compra en mercados informales; y suspender de inmediato su uso en caso de contar con alguno de los lotes señalados, además de reportar posibles reacciones adversas.
A distribuidores y farmacias se les instruyó inmovilizar cualquier producto con estas características y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
La de Hoy Querétaro
